临床药物试验机构

科室介绍

一、概况

        韦德体育app于2018年7月获批国家食品药品监督管理总局认定的国家药物临床试验机构资格,共有12个临床专业通过国家资格认定,分别是呼吸内科(广德路院区、和平路院区)、内分泌(广德路院区、和平路院区)、心血管内科(广德路院区、和平路院区)、消化内科(广德路院区、和平路院区)、老年病(神经内科方向-广德路院区、心血管方向-和平路院区)、肾病学(广德路院区)、骨科(广德路院区)、泌尿外科(广德路院区、和平路院区)、介入放射学(广德路院区)、重症医学(广德路院区、和平路院区)、麻醉(广德路院区)、肿瘤(广德路院区、和平路院区),具备国际多中心、国内Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床研究资质。

        机构建立了较为完善的临床试验管理制度、标准操作规程(SOP)和质量保证体系,设有独立的机构办公室、伦理委员会、机构药房、资料室。机构办公室负责机构日常管理工作,配备有机构办公室主任、副主任、机构办秘书、质量管理员、药物管理员和资料管理员。伦理委员会以“赫尔辛基宣言”和“药物临床试验质量管理规范”为指导原则,负责审查、监督医院药物临床试验是否符合医学伦理道德要求,保护受试者的安全、健康和权益。临床试验相关医技科室具备开展与药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备,能保证临床试验的顺利开展和高质量完成。

 

二、人员组成及组织架构

1.机构人员组成

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2、组织架构

药物临床试验机构组织结构图

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三、地址及联系方式

药物临床试验机构办公室地址:韦德体育app广德路院区门诊五楼行政办公区西南角

联系电话:0551-62965024


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